Na naší klinice probíhá řada takzvaných klinických studií. Hlavním cílem klinických studií je rozhodnout, zda nový způsob léčby je bezpečný, účinný, a je lepší alternativou ve srovnání s dosud nejlepší dostupnou metodou. Účast pacientů ve studiích je proto velmi důležitá, aby se medicína mohla zdokonalovat a lékaři mohli nalézat lepší způsoby léčby pro své pacienty.
Klinická studie je přísně sledovaný proces, kdy se testuje nový léčebný postup, bezpečnost pacientů je přitom vždy největší prioritou. Všechny klinické studie procházejí schvalováním etickou komisí daného zdravotnického zařízení. Pacienti jsou před zařazením do klinické studie podrobně informování o možných rizicích a podepisují informovaný souhlas. Lékař pacientovi vysvětlí význam studie, její předpokládané výhody a možná rizika nebo vedlejší účinky.
Důležité je to, že pacientova účast je zcela dobrovolná a může z klinické studie kdykoli odstoupit i po předchozím podepsání informovaného souhlasu.
Proč jsou klinické studie důležité?
Dnešní klinické studie vedou přímo k standardní léčbě budoucnosti. Pokrok v medicíně a vědě všeobecně je výsledkem nových poznatků, které se získávají výzkumem. Klinické studie pomáhají vědcům vyvinout lepší léčbu a někdy dokonce vedou k metodám a lékům, které pomohou danou nemoc zcela vyléčit.
Jak se klinická studie liší od standardní léčby?
Klinické studie testují bezpečnost a účinnost nového léku. Standardní léčba je přístup, u kterého byla prokázána účinnost, a která je v současnosti používána. Přitom účinnost současné léčby byla většinou prokázána v předchozích klinických studiích.
Jsou klinické studie bezpečné?
Rizika a vedlejší účinky se vyskytují při téměř každé léčbě, ať je to léčba standardní nebo v rámci klinické studie. Nicméně při klinických studiích existují mechanismy, které zvyšují bezpečnost zkoumaných postupů a chrání práva pacientů. Předtím, než je nová léčba zkoušena na našem pracovišti, prošla většinou již několika fázemi zkoušení, a to jak v laboratoři, tak i na zdravých dobrovolnících.
Každá studie na pracovišti prochází přísným prověřováním před Etickou komisí FN Brno. Pacienti v klinických studiích jsou velmi pečlivě monitorování. Pravidelně se provádějí krevní testy a další vyšetřovací metody, aby se zachytily a zaznamenaly jakékoli změny ve zdravotním stavu pacienta.
Co je informovaný souhlas?
Informovaný souhlas je proces, kdy je pacient informován o důležitých faktech týkajících se klinické studie. Na základě těchto informací se potom rozhoduje, zda se studie zúčastní či nikoliv. Svůj souhlas poté potvrdí podpisem.
Jsou všechny medicínské postupy testovány klinickými studiemi?
Seriozní léčebné postupy na principech "medicíny založené na důkazech", které jsou nemocným nabízeny ve zdravotnických zařízeních, většinou klinickými studiemi prošly. Výjimkou mohou být ale například některá vzácná onemocnění a vzácně se vyskytující komplikace běžných onemocnění, kde provedení klinické studie býva většinou zcela nemožné.
Na internetu, v různých nezdravotnických zařízeních a bohužel i v lékárnách je možné zakoupit množství preparátů a doplňků stravy, které žádným výzkumem ani klinickou studií neprošly a jejich léčebný efekt tedy nebyl nijak prokázán. U doplňků stravy je výrobce povinen prokázat pouze jejich bezpečnost.
