Granty
NV15-32484A
Název projektu: Využití nových biotechnologií v prevenci a léčbě stenóz žlučových cest
Poskytovatel: MZ0 - Ministerstvo zdravotnictví
Období řešení projektu: 2015 - 2018
NV16-30833A
Název projektu: Prospektivní multiparametrické MR sledování změn hyalinní chrupavky kolenního kloubu po implantaci biologického implantátu na bázi kolagen I
Poskytovatel: MZ0 - Ministerstvo zdravotnictví, Období řešení projektu: 2016 - 2019
NV15-32133A
Název projektu: Predikce konverze klinicky izolovaného syndromu do roztroušené sklerózy pomocí pokročilých technik zobrazení magnetickou rezonancí
Poskytovatel: MZ0 - Ministerstvo zdravotnictví
Období řešení projektu: 2015 – 2019
Klinické studie
GPK
AMG 386
KH 0348
Randomizované dvojitě zaslepené klinické hodnocení III. fáze porovnávající přínos AMG 386 a paklitaxelu 1x týdně oproti kombinaci placeba a paklitaxelu 1x týdně v léčbě žen s rekurentním na platinu částečně senzitivním, nebo rezistentním epiteliálním karcinomem vaječníku, primárně peritoneálním karcinomem, nebo karcinomem vejcovodu
- MUDr.Vít Weinberger
IHOK
C16006
KH 0402
Otevřené klinické hodnocení fáze 1/2 s orálním přípravkem MLN9708, inhibitoru proteasomu nové generace, s postupným zvyšováním dávky, podávaným v kombinaci se standardním režimem léčby melfalanem a prednisonem pacientům s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem vyžadujícím systémovou léčbu
- prof. MUDr. Roman Hájek, CSc.
IHOK
CA204-004
KH0455
Randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze III Lenalidomidu/Dexametazonu s nebo bez Elotuzumabu u recidivujícího nebo refrakterního mnohočetného myelomu
a protokol č. CA204004
- prof. MUDr. Roman Hájek, CSc.
IHOK
D2610C00003
KH 0373
A Randomised Double-blind Phase IIa Study (with Combination Safety Run-in) to Assess the Safety and Efficacy of AZD4547 in Combination with Exemestane vs. Exemestane Alone in ER+ Breast Cancer Patients with FGFR1 Polysomy or Gene Amplification Who Have Progressed Following Treatment with One Prior Endocrine Therapy (Adjuvant or First-line Metastatic
- MUDr. Otakar Bednařík,CSc.
IHOK
Perifosine 339
KH 0388
Multi-center, parallel, active comparator controlled, open-label, randomized (1:1) phase III study of single agent ofatumumab compared to single agent rituximab in subjects with rituximab-sensitive grade 1, 2, and
- prof. MUDr. Roman Hájek, CSc.
ORTK
NLT-FUS-01
KH 0369
MEZINÁRODNÍ MULTICENTRICKÁ PROSPEKTIVNÍ STUDIE KE ZHODNOCENÍ BEZPEČNOSTI A ÚČINNOSTI IMPLANTÁTU A ZAVÁDĚCÍHO SYSTÉMU PROW FUSION PRO INTERVERTEBRÁLNÍ FÚZI
- prim. doc. MUDr.Martin Repko, Ph.D.
IHOK
20090160
KH 0436
Multicentrické, randomizované, dvojitě-zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení darbepoetinu alfa pro léčbu anemických pacientů s myelodysplastickým syndromem (MDS) nízkého nebo intermediárního rizika 1. stupně
- prof. MUDr. Jiří Mayer, CSc.
IHOK
A5481004
KH 0347
Otevřené klinické hodnocení první a druhé fáze hodnotící bezpečnost a účinnost léčivého přípravku PD 0332991 v kombinaci s bortezomibem a dexamethasonem u pacientů s refrakterním mnohočetným myelomem
- prof. MUDr. Roman Hájek, CSc.
IHOK
AZA-AML-001
KH 0355
Multicentrická, randomizovaná, nezaslepená studie fáze 3 zkoumající přípravek Azacitidin (Vidaza®) oproti konvenčním terapeutickým režimům v léčbě starších pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií
- prof. MUDr. Jiří Mayer, CSc.
IHOK
D4300C00002
KH 0362
Fáze III, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami dvou dávkovacích režimů fostamatinibu disodného u pacientů s revmatoidní artritidou a nedostatečnou odpovědí na chorobu modifikujícími antirevmatiky (DMARDs)“,
- MUDr. Zdeněk Fojtík, Ph.D.
IHOK
D4300C00003
KH 0363
Fáze III, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami dvou dávkovacích režimů fostamatinibu disodného u pacientů s revmatoidní artritidou a nedostatečnou odpovědí na anti-TNF léčbu
- MUDr. Zdeněk Fojtík, Ph.D.
IHOK
D4300C00005
KH 0364
A Phase IIB, Multi-Centre, Randomised, Double-Blind,
Placebo-Controlled, Parallel Group Study of the Efficacy and Safety of Fostamatinib Disodium Monotherapy Compared with Adalimumab
Monotherapy in Patients with Active Rheumatoid Arthritis
- MUDr. Zdeněk Fojtík, Ph.D.
KNPT
AB07015
KH 0352
Prospektivní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, se dvěma paralelními skupinami, studie fáze 3 porovnávající účinnost a bezpečnost masitinibu v dávce 6mg/kg denně oproti placebu při léčbě pacientů s těžkým přetrvávajícím astmatem léčeným orálními kortikosteroidy
- prof. MUDr. Jana Skřičkocá, CSc.
NK
WA25046/A
KH 0346
A Phase III, multicentre, randomized, parallel-group, double blinded, placebo controlled study to evaluate the efficacy and safety of ocrelizumab in adults with Primary Progressive Multiple Sclerosis
- MUDr. Yvone Benešová, Ph.D.
KRNM
BAY 86-4875/91759
KH 0413
Multicenter, open-label study to evaluate the safety and efficacy (by blinded reading) of Gadobutrol-enhanced magnetic resonance angiography (MRA) after a single injection of 0.1 mmol/kg of Gadobutrol in subjects with known or suspected renal artery disease
- MUDr. Miloš Keřkovský
KRNM
BAY 86-4875/14607
KH 0412
Multicenter, open-label study to evaluate the safety and efficacy (by blinded reading) of contrast–enhanced magnetic resonance angiography (MRA) after a single intravenous injection of 0.1 mmol/kg gadobutrol in subjects with known or suspected vascular disease of the supra-aortic vessels
- doc. MUDr. Marek Mechl, Ph.D., MBA
KNPT
HT-ANAM301 HT-ANAM-303
KH0427
Anamorelin hydrochlorid v léčbě kachexie u pacientů s nemalobuněčným plicním karcinomem (NSCLC-C): Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III hodnotící bezpečnost a účinnost anamorelin hydrochloridu u pacientů s nemalobuněčným plicním karcinomem.
- prof. MUDr. Jana Skřičková, CSc.
DVK
CAIN457A2304
KH 0420
Randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické klinické hodnocení subkutánního secukinumabu, posuzující PASI (Psoriasis Area and Severity Index) odpověď a trvání odpovědi na léčbu u pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou ložiskovou psoriázou s režimem fixního dávkování nebo s režimem opakovaného dávkování při začátku relapsu
- prof. MUDr. Vladimír Vašků, CSc.
IHOK
20090160
KH0436
Multicentrické, randomizované, dvojitě-zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení darbepoetinu alfa pro léčbu anemických pacientů s myelodysplastickým syndromem (MDS) nízkého nebo intermediárního rizika 1. stupně
- prof. MUDr. Jiří Mayer, CSc.
NK
GTR001
KH0442
Multicentrická randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná ekvivalenční studie v délce 9 měsíců srovnávající u paralelních skupin pacientů s relabující remitující roztroušenou sklerózou účinnost, bezpečnost a snášenlivost přípravku GTR (Synthon BV) a Copaxone® (Teva) s následnou otevřenou 15ti měsíční léčbou přípravkem GTR hodnotící dlouhodobé léčebné účinky GTR.
- Doc. MUDr. Pavel Štourač, Ph.D.
KNPT
BV-NSCLC-001
A Phase III, open-label, multicentre, randomised trial to establish safety and efficacy of an EGF cancer vaccine in inoperable, late stage (IIIB/IV) NSCLC patients eligible to receive standard treatment and supportive care
- prof. MUDr. Jana Skříčková, CSc.
IHOK
CA204-004
KH0455
Fáze 3, randomizovaná, otevřená studie, lenalidomide/ dexamethasone s/ bez elotuzumabu u relapsu nebo refraktorního mnohočetného myelomu
- prof. MUDr. Roman Hájek, CSc.
NK
OMS112831
KH0464
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení s paralelními skupinami, hodnotící dávkování ke zjištění účinnosti a bezpečnosti šesti měsíčního podávání ofatumumabu u pacientů s relabující remitentní roztroušenou sklerózou (RRRS)
- doc. MUDr. Pavel Štourač, Ph.D.
OK
LX211-11
Multicentrická, dvojitě zaslepená klinická studie s paralelními skupinami, kontrolovaná placebem, pro posouzení účinnosti a bezpečnosti studijního léku voclosporinu u pacientů trpících aktivním neinfekčním zánětem středního a/nebo zadního segmentu oka.
- MUDr. Petr Kolář
UK
RCC-DC-2011
9272
Léčba metastázujícího renálního karcinomu s využitím dendritických buněk produkujících interleukin-12. Klinická studie fáze I/ II.
- prof. MUDr. Dalibor Pacík, CSc.
NK
105MS302
Zaslepená, multicentrická, prodloužená klinická studie četnosti dávek ke stanovení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti pegylovaného interferonu beta-1a (BIIB017) u pacientů s relabující roztroušenou sklerózou
- MUDr. Stanislav Voháňka, CSc., MBA
KNPT
CD-RI-MEDI8968-1103
KH0484
Dvojitě zaslepené placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 2 hodnotící účinnost přípravku MEDI8968 při léčbě chronické obstrukční plicní nemoci
- MUDr. Zdeněk Merta, CSc.
IGEK
CNTO1275CRD3001
KH0493
A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ustekinumab Induction Therapy in Subjects with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease Who Have Failed or Are Intolerant to TNF Antagonist Therapy
- MUDr. Jiří Dolina, Ph.D.
IHOK
EFC12153
“A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, 3-Arm Study of SAR302503 in Patients with Intermediate-2 or High-Risk Primary Myelofibrosis, Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis, or Post-Essential Thrombocythemia Myelofibrosis with Splenomegaly“
- prof. MUDr. Jiří Mayer, CSc.
IHOK
B1931022
KH0488
OTEVŘENÉ, RANDOMIZOVANÉ, KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III PŘÍPRAVKU INOTUZUMAB OZOGAMYCIN V POROVNÁNÍ S JINOU TERAPIÍ ZVOLENOU ZKOUŠEJÍCÍM LÉKAŘEM U DOSPĚLÝCH PACIENTŮ S RECIDIVUJÍCÍ NEBO REFRAKTERNÍ CD-22 POZITIVNÍ AKUTNÍ LYMFOBLASTICKOU LEUKÉMIÍ (ALL)
- prof. MUDr. Jiří Mayer, CSc.
IHOK
20090482
KH0495
A Randomized, Double-Blind, Multicenter Study of Denosumab Compared With Zoledronic Acid (Zometa) in the Treatment of Bone Disease in Subjects with Newly Diagnosed Multiple Myeloma
- MUDr. Marta Krejčí
KNPT
BV-NSCLC-001
Otevřené, multicentrické, randomizované hodnocení fáze III, k posouzení bezpečnosti a účinnosti vakcíny proti EGF k léčbě rakoviny u pacientů s neoperovatelným nemalobuněčným karcinomem plic v pozdním stádiu (IIIb/IV NSCLC), pro které je vhodná standardní léčba a podpůrná péče.“
- prof. MUDr. Jana Skřičková, CSc.
IHOK
CD-IA-MEDI-546-1013
KH0509
Randomizovaná studie fáze 2 hodnotící účinnost a bezpečnost MEDI-546 u subjektů se systémovým lupus erythematosus
MUDr. Zdeněk Fojtík, CSc.
IGEK
20110232
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti přípravku AMG 181 při léčbě pacientů se středně těžkou až těžkou formou Crohnovy nemoci.
- prof. MUDr. Petr Dítě, DrSc.
NK
RPC01-201
A phase 2/3, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled(part A) and double-blind, double-dummy, active-controlled (part B), parallel group study to evaluate the efficacy and safety of RPC1063 administered orally to relapsing multiple sclerosis patients
- MUDr. Yvone Benešová
KRNM
PH-107
KH 0516
Dvojitě zaslepená, multicentrická, randomizovaná, překřížená studie IV. Fáze porovnávající přípravek Prohance® 0,1 mmol/kg s přípravkem Gadovist®/Gadovist™ 0,1 mmol/kg při vyšetření mozku nukleární magnetickou rezonancí (MRI) (TRUTH)
- doc. MUDr. Marek Mechl, Ph.D., MBA
IGEK
20110166
A Randomized, double blind, Multiple Dose Placebo Controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of AMG 181 in Subjects with Moderate to Severe Ulcerative Colitis
- prof. MUDr. Petr Dítě, DrSc.
IHOK
CD-ON-MEDI-551-1088
KH0508
A Phase 2 Randomized Open-label study of MEDI-551 in Adults With Relapsed or Refractory DLBCL
- prof. MUDr. Jiří Mayer, CSc.
IHOK
BI 1301.2
Randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické , nadnárodní klinické hodnocení fáze III, porovnávající účinnost a bezpečnost přípravku BI 695500 v kombinaci s chemoterapií s přípravkem rituximab v kombinaci s chemoterapií u pacientů s dosud neléčeným folikulárním non-Hongkinským lymfomem.
- prof. MUDr. Jiří Mayer, CSc.
NK
WA21093B
KH0510
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě maskovaná studie s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost Ocrelizumabu v potovnání s Interferonem Beta-1a (Rebif®) u pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
- MUDr. Yvonne Benešová
IHOK
C16010
KH 0515
Randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické klinické hodnocení fáze 3 hodnotící kombinaci peronálního MLN9708 a lenalidomidu s dexamethasonem ve srovnání s kombinací placeba a lenalidomidu s dexamethasonem v léčbě dospělých pacientů s relabujícím a/nebo refrakterním mnohočetným myelomem.
- MUDr. Luděk Pour, Ph.D.
IHOK
NN8226-3613
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, vícedávková studie fáze 2b, 24týdenní hodnocení následované otevřenou pokračovací studií přípravku NNC0109-0012, Anti-IL-20 biologického léku, u pacientů s aktivní revmatoidní artritidou, kteří nedostatečně reagují nA LÉČBU METOTREXÁTEM.
- MUDr. Zdeněk Fojtík
IHOK
MK-7965-012-03
Klinické hodnocení fáze 3 zkoumající účinnost a bezpečnost dinacilibu nebo ofatumumabu u pacientů s refrakterní chronickou lymfocytární leukémií.
- prof. MUDr. Jiří Mayer, CSc.