Seznam klinických studií s aktivním náborem na Gynekologicko-porodnické klinice
Perinatologie
Název: Hodnocení použití modulátoru progesteronového receptoru pro zrání děložního hrdla po dosažení termínu porodu – randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie (LUCYNA)
Číslo protokolu: ELYS-CS01
Diagnóza: prodloužené těhotenství
Hlavní zkoušející: prof. MUDr. Pavel Ventruba, DrSc., MBA.
Název: Otevřená, nekontrolovaná, multicentrická studie fáze III ke zhodnocení účinnosti, farmakokinetiky a bezpečnosti přípravku IMMUNORHO v prevenci izoimunizace RhD u těhotných žen s negativním Rh(D) s Rh(D) pozitivním plodem.
Číslo protokolu: 2020-003570-49
Diagnóza: farmakokinetika u těhotných žen
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Lukáš Hruban, Ph.D.
Gynekologie
Název: Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze IIa s paralelními skupinami k ověření konceptu studie za účelem posouzení účinnosti a bezpečnosti perorálně podávaného přípravku TU2670 u subjektů se středně závažnou až závažnou bolestí související s endometriózou
Číslo protokolu: 2020-000090-25
Diagnóza: endometrióza
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Robert Hudeček, Ph.D.
Název: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, otevřená pro aktivní komparátor, multicentrická studie fáze 2b s paralelním uspořádáním skupin k hodnocení účinnosti a bezpečnosti tří různých dávek antagonisty P2X3 (BAY 1817080) oproti placebu a elagolixu 150 mg u žen se symptomatickou endometriózou
Číslo protokolu: 2020-003131-16
Diagnóza: symptomatická endometrióza
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Robert Hudeček, Ph.D.
Onkogynekologie
Název: Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze 3 zkoumající chemoterapii v kombinaci s přípravkem pembrolizumab, nebo bez něj s následnou udržovací léčbou olaparibem nebo placebem, jakožto léčbu první linie pokročilého epiteliálního karcinomu vaječníků bez mutace BRCA.
Číslo protokolu: MK-7339-001/ENGOT-ov43
Diagnóza: karcinom vaječníků
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Vít Weinberger, Ph.D.
Název: Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze 3, zkoumající chemoradioterapii v kombinaci s přípravkem pembrolizumab nebo bez něj v léčbě vysoce rizikového, lokálně pokročilého karcinomu děložního čípku (LACC) (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11)
Číslo protokolu: MK3475-A18/ENGOT-cx11
Diagnóza: karcinom děložního čípku
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Vít Weinberger, Ph.D.
Název: Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze III, ověřující udržovací léčbu přípravkem Selinexor nebo placebem po kombinované chemoterapii u pacientek s pokročilým nebo recidivujícím karcinomem endometria.
Číslo protokolu: KCP-330-024
Diagnóza: karcinom endometria
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Vít Weinberger, Ph.D.
Název: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie fáze 3 přípravku dostarlimab (TSR-042) plus karboplatiny-paklitaxelu ve srovnání s placebem plus karboplatinou-paklitaxelem u pacientek s recidivujícím nebo primárním pokročilým nádorem endometria (RUBY)
Číslo protokolu: 4010-03-001
Diagnóza: karcinom endometria
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Vít Weinberger, Ph.D.
Název: Randomizované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze 3, zkoumající pembrolizumab oproti placebu v kombinaci s adjuvantní chemoterapií a s radioterapií nebo bez radioterapie v léčbě nově diagnostikovaného vysoce rizikového karcinomu endometria po chirurgickém zákroku s kurativním záměrem (KEYNOTE-B21/ENGOT-en11/GOG-3053)
Číslo protokolu: MK3475-B21/ENGOT-en11/GOG-3053
Diagnóza: karcinom endometria
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Vít Weinberger, Ph.D.
Kontakt:
Ing. Martina Tomková, studijní koordinátorka, tel. 532 238 276
e-mail:
