Přehled klinických studií s aktivním náborem na Gynekologicko-porodnické klinice FN Brno
Perinatologie
Název: Otevřená, nekontrolovaná, multicentrická studie fáze III ke zhodnocení účinnosti, farmakokinetiky a bezpečnosti přípravku IMMUNORHO v prevenci izoimunizace RhD u těhotných žen s negativním Rh(D) s Rh(D) pozitivním plodem.
Číslo protokolu: KB065
EudraCT number: 2020-003570-49
Diagnóza: farmakokinetika u těhotných žen
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Lukáš Hruban, Ph.D., MBA
Gynekologie
Název: Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze IIa s paralelními skupinami k ověření konceptu studie za účelem posouzení účinnosti a bezpečnosti perorálně podávaného přípravku TU2670 u subjektů se středně závažnou až závažnou bolestí související s endometriózou.
Číslo protokolu: TUC3PII-01
EudraCT number: 2020-000090-25
Diagnóza: endometrióza
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Robert Hudeček, Ph.D.
Onkogynekologie
Název: Randomizované, nezaslepené klinické hodnocení fáze 3 kontrolované aktivním srovnávacím přípravkem, zkoumající pembrolizumab oproti dvojkombinaci chemoterapií obsahující platinu v první linii léčby u pacientek s pokročilým či recidivujícím karcinomem dělohy s deficitem systému opravy chybného párování bází (dMMR) (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15).
Číslo protokolu: MK-3475-C93
EudraCT number: 2021-003185-12
Diagnóza: karcinom dělohy
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Vít Weinberger, Ph.D.
Název: Randomizovaná klinická studie fáze III hodnotící léčbu niraparibem a dostarlimabem (TSR-042) ve srovnání s podáním chemoterapie (dle výběru lékaře) u pacientek s rekurentním karcinomem vaječníků, vejcovodů nebo s primárním karcinomem peritonea, které nejsou vhodné pro následnou léčbu chemoterapií na bázi platiny (NITCHE MITTO - 33).
Číslo protokolu: MITO33
EudraCt number: 2020-000146-33
Diagnóza: karcinom vaječníku, vejcovodu, peritonea
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Vít Weinberger, Ph.D.
Název: Otevřená, multicentrická, platformová studie fáze II hodnotící účinnost a bezpečnost biomarkery řízených terapií u pacientek s perzistujícím nebo recidivujícím vzácným epitelovým nádorem vaječníků.
Číslo protokolu: WO42178
EudraCT number: 2020-004936-72
Diagnóza: epitelový nádor vaječníků
Hlavní zkoušející: doc. MUDr. Vít Weinberger, Ph.D.
Kontakt:
Ing. Martina Tomková, studijní koordinátorka
E-mail:
Tel.: 532 238 276