|
|
|
|
|
;)
;)
;)
;)
TD.148.CZ Příbalový leták Chondrocyty autologní kultivované
Metodický pokyn pro odběr chrupavky na kultivaci a implantaci chondrograftu
Implantace chondrograftu je moderní metodou při léčbě hlubokých chondrálních nebo osteochondrálních defektů nosných kloubů. V kolenním kloubu je indikována na hluboké chondrální defekty typu IIIa a IIIb Noyesovy-Stablerovy klasifikace. Je určena pro veliké ohraničené defekty nad 2 cm2. Na hlezenním kloubu je indikována i na menší defekty na talu. Při indikaci je rozhodující stupeň biologického opotřebení kloubu. Při všeobecném poškození kloubu nelze s úspěchem používat. Maximální věková hranice by neměla překročit 50 let. Ideální indikací je pacient do 40 let. Chondrograft je možno použít i při současném jiném poškození kloubu (rpt.LCA, stp. luxacích pately apod.). Je však nezbytné vyřešit všechny problémy současně s transplantací.
Postup:
- Nalezení defektu, jeho artroskopická verifikace. Zjištění velikosti a hloubky defektu.
- Při rozhodnutí o operaci odběr chrupavky pro in vitro kultivaci.
- Odběr chrupavky
- Uchování a transport
- Označení štěpu
- Dokumentace
- Transportní box
- Výroba chondrograftu
- Transport chondrograftu
- Transplantace – implantace chondrograftu do defektu
- Dokumentace po autrotransplantaci.
1. Defekt na chrupavce se diagnostikuje pomocí NMR, CT nebo prostého rtg nebo přímo při artroskopii. Během artroskopie operatér přesně zaznamená velikost, hloubku a lokalizaci defektu. Po rozhodnutí o indikaci implantace chondrograftu se operatér telefonicky domluví s lékařem TB FN Brno o požadavcích na chondrograft (53223 3997) a následuje odběr chrupavky na kultivaci.
2. Chrupavku na kultivaci operatér odebírá z nezátěžové plochy kloubu. Na koleně je to většinou interkondylická fossa nebo nezátěžová marginální zóna mediálního kondylu femuru. Na hleznu oblast na krčku talu nebo přední hrana tibie. Pro odběr se používá instrumentarium pro mozaikovou plastiku, tj. odběrové kulaté dláto., Chrupavku je nutné odebrat v celé tloušťce, neboť bazální vrstvy mají největší reprodukční potenciál. Vzhledem k vysokému rozsahu poškození se nepoužívá pro kultivaci chrupavku z místa defektu. Nejlépe je odebrat 1 – 3 špalíčky o průměru 2 – 3 mm.
3. Při odběru je nutné chrupavku neprodleně umístit do sterilního fyziologického roztoku nebo Ringer-Laktátu. Roztok je možné pro spolehlivější zajištění sterility doplnit antibiotikem (Gentamycin 0,4mg/100ml). Odběrový roztok musí být ve sterilních, dobře těsnících nádobkách (odběrové kontejnery, zkumavky, lahvičky). U takto připravených odběrových roztoků je třeba vyplnit v Žádosti o kultivaci autologních chondrocytů šarže a exspirace použitých roztoků.
4. Odebraný štěp je nutné uchovávat a transportovat při 5 – 15°C. POZOR: odebraný štěp nesmí zmrznout! Transportuje se na Tkáňovou banku FN Brno-Bohunice. Transport a zpracování odebrané chrupavky musí proběhnout do 24 hodin po odběru. Z tohoto důvodu není možné odběry chrupavek provádět v pátek a během víkendu!
5. Označení štěpu : nádobku se štěpem odebírající pracoviště označí čitelnou identifikací dárce (jméno, příjmení a datum narození), typem tkáně, datem a časem odběru.
6. Přiložená dokumentace: dvojmo vyplněná Žádost o kultivaci autologních chondrocytů, kopie vyšetření pacienta (anti-HIV 1,2, HBsAg, anti-HBc, anti-HCV, syfilis), informovaný souhlas pacienta.
7. Box s chrupavkou a dokumentací musí být důkladně zabezpečen proti otevření. Odesílající pracoviště odešle box dohodnutým způsobem na TB FN Brno.
8. Kultivace chondrocytů trvá cca 4 – 5 týdnů a následná příprava chondrograftu 1 den. Odpovědný lékař z TB FN Brno informuje lékaře z požadujícího oddělení, že z kultivovaných buněk již lze vyrobit chondrograft (pokud nastanou při kultivaci závažné problémy, informuje lékaře z požadujícího oddělení neprodleně). Lékař z požadujícího oddělení následně oznámí lékaři TB FN Brno termín plánované operace. Den před transplantací do 9:00 hod. lékař z požadujícího oddělení operaci telefonicky potvrdí!
9. Odpovědný pracovník z TB FN Brno připraví z kultivovaných buněk chondrograft a dojedná způsob transportu. Dohodnutým způsobem odešle chondrograft společně s Dodacím listem na požadující oddělení. Exspirace vyrobeného chondrograftu je 72 hodin
10. Při implantaci chondrograftu chirurg operuje ve svodné nebo celkové anestezii v chráněném koagulu otevřenou miniinvazivní metodou. Pokud je to možné, probíhá operace v turniketovém bezkreví. Po ověření defektu se odstraní z jeho okrajů nekrotická a poškozená chrupavka. Defekt se upraví na přesný geometrický tvar. Ze spodiny se odstraní zbytky chrupavky. Důležité je okrvavení spodiny defektu na subchondrální kost ( na subchondrální cévy) a to návrty nebo kostním nástavcem shaveru. Důsledně se staví každé lokální krvácení. Pokud jde o hluboký defekt, je nutné chybějící kost nahradit její auto nebo allotransplantací. Následuje přesná úprava chondrograftu i okrajů defektu. Poté se pomocí Tissucolu implantuje vlastní chondrograft. Po implantaci jej operatér podrží v defektu navlhčenou rukavicí přibližně 10 minut. Poté zalévá štěrbinu mezi vlastní chrupavkou a chondrograftem. Po vyzkoušení pohybu končí operaci drenáží kloubu (velké klouby) a suturou operační rány.
11. Po operaci pracovník operačního oddělení vyplní návratku, která je součástí Dodacího listu a odešle zpět na Tkáňovou banku – tento postup je legislativním požadavkem.