Klinické studie
ONKOGYNEKOLOGIE:
Clinical Trial SOV01 (Eudra CT: 2013-001322-26)
A randomized, open-label, three-arm multi-center Phase II clinical trial evaluating the effect of adding
DCVAC/OvCa to standard chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) in women with epithelial ovarian cancer.
Řešitelský kolektiv: Minář, Weinberger, Felsinger, Holubová
Termín konání studie: 2013–2016
Clinical Trial SOV02 (Eudra CT: 2013-001323-38)
A randomized, open-label, parallel group, multi-center Phase II clinical trial evaluating the effect of adding
DCVAC/OvCa to standard chemotherapy (carboplatin and gemcitabine) in women with relapsed platinumsensitive epithelial ovarian cancer.
Řešitelský kolektiv: Minář, Weinberger, Felsinger, Holubová
Termín konání studie: 2013–2016
Clinical Trial SOV03 (Eudra CT: 2013-001325-24)
A randomized, open-label, parallel group, multi-center Phase II clinical trial evaluating the effect of adding
DCVAC/OvCa to chemotherapy in women with relapsed platinum-resistant epithelial ovarian cancer.
Řešitelský kolektiv: Minář, Weinberger, Felsinger, Holubová
Termín konání studie: 2013–2016
REPRODUKČNÍ GYNEKOLOGIE:
RE M12-671: AbbVie clinical study, USA
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Elagolix in
Subjects with Moderate to Severe Endometriosis-Associated Pain
Řešitelský kolektiv: Hudeček, Szypulová, Slabá
Termíny konání studie: 2013–2016
RE M12-821: AbbVie clinical study, USA
Global Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Elagolix in Subjects With Moderate to
Severe Endometriosis-associated Pain
Řešitelský kolektiv: Hudeček, Szypulová, Slabá
Datum konání studie: 2014–2017
ESPARIOS 1: BAY 98-7196 / 15832 Phase II, Bayer, Německo
A randomized, double-blind, double-dummy, parallel- group, multi-center study to assess the efficacy and
safety of different dose combinations of an aromatase inhibitor and a progestin in an intravaginal ring versus placebo and leuprorelin / leuprolide acetate in women with symptomatic endometriosis over a 12-week treatment period
Řešitelský kolektiv: Hudeček, Pánková, Dziaková, Halászová
Datum konání studie: 2015–2016
ASTEROID 2: BAY 1002670/17541, Phase III, Bayer, Německo
Randomizované, dvojitě zaslepené, kontrolované placebem a otevřeně aktivně kontrolované, multicentrické klinické hodnocení s paralelním uspořádáním ke stanovení účinnosti a bezpečnosti vilaprisanu u pacientek s děložními myomy.
Řešitelský kolektiv: Hudeček, Mekiňová, Kadlecová
Datum konání studie: 2015–2016
PERINATOLOGIE:
EudraCT number 2009-014696-52, KV Pharmaceutical Co.
A Phase 3B, Multi-Center, Randomized, Double-Blind Study of Hydroxyprogesterone Caproate Injection,
250 mg/mL, Versus Vehicle for the Prevention of Preterm Birth in Women With a Previous Singleton
Spontaneous Preterm Delivery
Řešitelský tým: Janků, Hruban, Vlašínová, Wágnerová
Termíny konání studie: 2014–2016
